Registration Officer / Regulatory Affairs
PT Biomedikal Scientific Indonesia, sebuah perusahaan terkemuka di bidang perangkat farmasi dan medis di Jakarta Raya, sedang mencari seorang Registration Officer / Regulatory Affairs yang berbakat untuk bergabung dengan tim kami. Di sini, Anda akan berperan penting dalam mengelola registrasi perangkat medis, termasuk AKL, OSS, E-Catalog, e-report, CDAKB audit, dan dokumen kepatuhan Kementerian Kesehatan. Anda akan bekerja secara langsung dengan tim profesional untuk memastikan semua proses berjalan lancar dan sesuai dengan peraturan yang berlaku.
Di PT Biomedikal Scientific Indonesia, kami menghargai inovasi, integritas, dan dedikasi. Kami menawarkan lingkungan kerja yang mendukung, peluang pertumbuhan, dan gaji kompetitif mulai dari Rp 5.729.876 hingga Rp 8.000.000 per bulan. Jika Anda siap untuk mengembangkan keterampilan Anda dan berkontribusi pada misi kami, mari bergabung dengan kami di Pasar Minggu, Jakarta Raya.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengelola registrasi perangkat medis, termasuk AKL, OSS, E-Catalog, e-report, dan proses audit CDAKB.
- Memastikan kepatuhan dengan peraturan Kementerian Kesehatan dan dokumen terkait.
- Mengkoordinasikan dengan tim internal dan eksternal untuk memastikan semua proses berjalan lancar.
- Mengelola dan memperbarui dokumen registrasi dan kepatuhan secara akurat dan tepat waktu.
- Melakukan pemantauan dan evaluasi terhadap proses registrasi untuk meningkatkan efisiensi dan efektivitas.
- Mengikuti perkembangan peraturan dan tren industri untuk memastikan kami tetap terdepan.
- Menyediakan dukungan dan panduan kepada tim internal terkait proses registrasi.
- Mengelola dan mengawasi proses pengajuan dan evaluasi perangkat medis.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- S1 di bidang Farmasi, Kedokteran, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 3 tahun di bidang Regulatory Affairs atau Registration Officer.
- Memahami peraturan dan ketentuan yang berlaku di bidang perangkat medis.
- Memiliki sertifikasi seperti Sertifikat Profesi Apoteker (SPA) atau sertifikasi terkait lainnya.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan kerja tim yang kuat.
- Kemampuan menggunakan perangkat lunak seperti Microsoft Office, SAP, atau perangkat lunak registrasi perangkat medis.
- Pengalaman dalam mengelola dan mengawasi proses audit CDAKB.
- Pengalaman dalam mengelola dan mengawasi proses pengajuan dan evaluasi perangkat medis.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang